La regolamentazione dei farmaci iniziò ad affermarsi a metà del 19esimo secolo. In rari casi, a catalizzare lo sviluppo di questo processo e a richiedere che le agenzie regolatorie obbligassero i produttori a provare che i farmaci non fossero tossici prima della commercializzazione sono stati eventi infausti – il disastro talidomide – anziché l’evoluzione della knowledge base. Vediamo come si è evoluta la valutazione della sicurezza dei farmaci in oltre cinquant’anni.
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