Tetti di spesa farmaceutica e payback

Roma – 20 ottobre 2026

Palazzo Esposizioni
Sala Auditorium
Scalinata di via Milano 9/A
h. 10.00 - 13.30

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Segreteria organizzativa

Programma

Sono passati circa trent’anni da quando nel 1998 è stato previsto per la prima volta un tetto di spesa farmaceutica all’interno delle risorse del Servizio sanitario nazionale. Nel tempo si è modificata l’entità del tetto (ad esempio, era pari al 16% del Fondo sanitario nazionale (FSN) al momento dell’istituzione dell’Aifa nel 2003), la presenza o meno di payback nei due canali di distribuzione del farmaco, la presenza di fondi ad hoc aggiuntivi per i farmaci innovativi, e le procedure per determinare il payback a carico di aziende farmaceutiche e Regioni.

Il funzionamento dei tetti di spesa farmaceutica e payback ha fatto emergere numerose criticità. Fino al 2018, le norme in vigore hanno provocato un contenzioso a causa delle difficili procedure di applicazione. Gli interventi correttivi adottati successivamente sono stati utili anche se permangono ancora oggi alcune delle principali contestazioni segnalate, quali: l’assenza di criteri espliciti per la definizione dei tetti (che negli ultimi anni non sono rispettati da alcuna Regione); la duplicazione dei tetti (farmaceutica convenzionata e acquisti diretti) senza possibilità di compensazione e con modalità di gestione e percentuali di payback differenti; l’aumento costante dello sfondamento del tetto degli acquisti diretti e del payback.

Proprio quest’ultimo punto ha portato il TAR Lazio a ritenere che il payback farmaceutico si sia nel tempo trasformato, da strumento di condivisione solidaristica del rischio di sfondamento del tetto di spesa farmaceutica a una modalità strutturale di finanziamento della spesa sanitaria. Il TAR Lazio ha ritenuto non manifestamente infondata la questione di legittimità costituzionale delle norme inerenti al payback farmaceutico ed è stata rimessa alla Corte costituzionale la decisione in materia.

Diventa quindi essenziale condurre un approfondimento su questi temi, anche in vista della discussione sulla revisione dei tetti di spesa e payback prevista dal disegno di legge di riordino della legislazione farmaceutica.

Ore 10.00 | Introduzione

Ore 10.30 | Presentazione degli scenari

Antonio Addis, Giuseppe Traversa

Ore 11.15 | Tavola rotonda

Sono stati invitati a partecipare:

Annalisa Campomori, Direttrice UOC Farmacia Ospedaliera Nord, APSS di Trento
Marzia Mensurati, Dirigente Area Farmaci e dispositivi, Direzione regionale Salute e integrazione sociosanitaria, Regione Lazio
Carlo Riccini, Direttore Farmindustria
Gilberto Turati, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma
Michele Uda, Direttore Egualia
Maria Rosaria Russo Valentini, avvocata
Maria Vitale, Cittadinanzattiva
Un rappresentante dell’Agenzia italiana del farmaco
Un rappresentante del Ministero dell’economia e delle finanze